Her ilaca bir kimlik dönemi basladi

Ilaç güvenliginin saglanmasi için uygulamaya konulan Ilaç Takip Sistemi kapsaminda, artik 1 Ocaktan sonra üretilen ürünlerde kupür yerine ''ilacin kimlik numarasi'' olarak adlandirilan ''karekod'' yer alacak.

Kategori	: Saglik
Yorum Sayısı	: 0
Okunma	: 1134
Tarih	: 02 Ocak 2010, 11:59

12 Punto 14 Punto 16 Punto 18 Punto

Saglik Bakanligi Müstesari Prof. Dr. Nihat Tosun, Ilaç Takip Sisteminin nasil uygulanacagina açiklik getiren bir genelge yayinladi.

Tosun, genelgede, 181 sayili ''Saglik Bakanliginin Teskilat ve Görevleri Hakkinda Kanun Hükmünde Kararname''de, Saglik Bakanligina ''ilaç güvenliliginin saglanmasi'' görevinin verildigine dikkati çekti.

Bu amaçla söz konusu kanuna dayanilarak, ilaçlarin izlenebilirliginin saglanmasi için ''Beseri Tibbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeligi''nde yapilan bir degisiklikle ürünler üzerinden kupürün kaldirilarak yerine ''karekod'' adiyla yeni bir tanimlayici konuldugunu hatirlatan Tosun, ürünler üzerine ''karekod'' uygulanabilmesi için gerekli geçis sürelerinin yönetmelik degisikligi ile tanindigini belirtti.

Yapilan çalismalardan çikan sonuçlar dogrultusunda zamanlamanin ihtiyaca göre degistiriltigini ve ürünlere ''karekod'' konulma mecburiyetinin 1 Ocak 2010 tarihi olarak belirlendigini kaydeden Tosun, ''Bu tarihten itibaren üretilen tüm ürünlere karekod konulacaktir. Üretim tarihleri 2010 içindeyse ithal ürünlere de mutlaka karekod konulacaktir'' ifadesini kullandi.

Tosun, 1 Ocaktan önce kupürlü olarak üretilen ürünlerin, kupürleri iptal edilerek üzerine ''karekod'' konulmak suretiyle ya da 1 Ocak 2011 tarihine kadar eskiden oldugu gibi kupürlü satilabilecegini bildirdi.

ILAÇ TAKIP SISTEMI

Saglik Bakanliginin ''karekod'' bilgileri ile ürünlerin izlenmesi için ''Ilaç Takip Sistemi'' adinda bir alt yapi kurdugunu ve çalismalarini tamamladigini belirten Tosun, geri ödeme kurumlarinda da gerekli hazirliklarin tamamlandigini bildirdi.

Tosun, geri ödeme kurumlarinin 1 Ocaktan itibaren ilaç ödemelerinde ''karekod''lu ilaçlari Ilaç Takip Sistemi'nden kontrol etmeleri gerektigini kaydetti. Eczanelerde uygulamalari görmek açisindan yürütülen pilot uygulamada, sistemin islemleri zorlastirmadigi ve sikinti yasanmadiginin görüldügünü kaydeden Tosun, sunlara dikkati çekti:

''Ilaçlarda karekod uygulamasi esaslari 'Beseri Tibbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeligi' ile bu yönetmelige bagli olarak çikarilan 'Beseri Ilaçlar Barkod Uygulama Kilavuzu', 'Ilaç Takip Sistemi Isletme Kilavuzu' ve 'Ilaç Takip Sistemi Web Servisleri Kilavuzu'nda belirlenmis bulunmaktadir. Bu kaynaklara göre hareket edilmesi ve 1 Ocak tarihini takiben ilaçlarin karekodlu üretilmesi veya ithal edilmis ürünlerin karekodlanmasi için çalismalarin tamamlanmasi gerekmektedir. Adi geçen mevzuata göre yapilmasi gerekenler, bundan sonra yapilacak denetimlerde inceleme konusu olacaktir.''

Tosun, mevzuata göre, 1 Ocaktan itibaren üretim ya da ithalat, satis, iade, ihracat ve deaktivasyon bildirimlerinin yapilmasinin mecburi oldugunu vurgulayarak, ''Ancak, Izleme Komitesi ile yapilan çalismalarda, tasima ambalajlari üzerine konulmasi gereken numaralar için 1 Haziran 2010 tarihine kadar süre verilmis oldugu için, üretici ya da ithalatçilar ile ecza depolarinin satis bildirimi ve eczanelerin mal alim onayi bildirimi yapmalarinin bu tarihe kadar mecburi olmamasi karara baglanmistir. Ancak, üretici veya ithalatçilar ile ecza depolari sattiklari karekodlu ürünler için bu tarihten önce sisteme 'satis bildirimi' yapabilirler'' tavsiyesinde bulundu.

Sistemin eczanelerin mal alim onayi bildirimlerine cevap verdigini, bunun ilaç güvenliligini saglamak için önemli bir nokta oldugunu ve ürünlerin geri çekilmesi esnasinda bu bilgilere mutlaka basvurulacagini açiklayan Tosun, ''Bu sebeple eczanelerin mal alim onayi yapmalari gerekmektedir'' dedi.

HASTANELER AÇISINDAN SISTEM

Hastanelerin yapmasi gereken mal alim onayi ile ilgili açiklamalarda da bulunan Tosun, bunun sarf ve satis bildirimleri sistemde yer aldigini kaydetti. Tosun, ''Hastaneler, süreç içinde sarf edilen ürünleri, sisteme bir deaktivasyon (sarf) bildirimi ile fatura edilen ilaçlari yine serbest eczaneler gibi satis olarak bildireceklerdir. Kamu hastanelerinde ihale ile alinan ilaçlarin kabul sartlari arasinda 'karekodlu ilaçlarin Ilaç Takip Sistemi'ne bildirilmis olmasi' sarti bulunmalidir'' ifadesini kullandi.

Eczanelerin ''karekod''lu ilaçlarin satisi esnasinda mutlaka Ilaç Takip Sistemi'ne satis bildirimi yapacaklarini belirten Tosun, hem elden hem de geri ödeme kurumlarina satislari sisteme bildirilecek ilaçlarin, hastaya sistemden onay alindiktan sonra teslim edilmesi gerektigini bildirdi. Tosun, ''Ürünlerin eczaneye girisinde kontrol amaciyla mal alim onayi bildirimi yapilmasi ilaç güvenliligi açisindan zorunlu oldugu gibi, esasen eczacilarin dogru alim yaptiklarini görmeleri açisindan da büyük bir yarar saglamaktadir'' vurgusu yapti.

Eczanelerin Saglik Bakanliginca tanimlanmasi, kayitlarinin tutulmasi ve kayitlarin benzersizliginin saglanmasi amaciyla Global Yer Tanimlayicisi (GLN numarasi) kullanilmasina karar verildigini belirten Tosun, ''Eczanelerin GLN numaralari Bakanligimizca tahsis edilmis olup, Ilaç Takip Sistemi'nde tüm birimler GLN ile tanimlanacak ve çalisma yapacaklardir. GLN numaralari Genel Müdürlük internet sayfalarinda ilan edilmektedir'' açiklamasinda bulundu.

ILAÇ KUTULARININ ÜZERINDE FIYAT OLABILECEK

Fiyat konusunun, Ilaç Takip Sistemi ile dogrudan ilgili bir konu olmadigina isaret eden Tosun, sunlari kaydetti:

''Üreticiler ürünler üzerine fiyat koyabilirler. Özellikle elden satislarda tüketicilerle eczacilarin sorun yasamamalari içIn fiyatin ürünler üzerine konulmasi tavsiye edilmektedir. Ancak artik mevzuatimizdan 'kupür' kaldirilmis oldugu için, fiyatin konulmasi kupür konulmasi anlamina gelmemektedir. Karekod konulan ürünlerde kupür bulunmayacak, eski ambalajlardaki kupürler, karekod konulmussa mutlaka iptal edilecektir. Karekod konulmus olsa bile, kupürü iptal edilmemis ürünler sisteme bildirilmeyecek ve bu ürünler sadece kupürle satilacak, üretici ya da ithalatçi firmalar ürünlerin geri ödeme kurumlarinca ikinci kez ödenmesini ortaya çikaracak herhangi bir duruma yol açmayacaklardir.''

Ilaç Takip Sisteminin, ilaç güvenliginin saglanmasinda rol oynayacagini vurgulayan Tosun, ''Ilaç güvenliliginin en önemli muhatabi olan eczacilarimizin karekodlu ilaçlarin satisina agirlik vererek ilaç güvenliliginin iyilestirilmesine katkida bulunmalari beklenmektedir Ilaç Takip Sistemi uygulamasinda mevzuata uygun olarak, belirlenen süreler içinde ürünlerin karekodlu olarak piyasaya sürülmesi için gerekli çalismalarin ve duyurularin yapilmasi hususunda bilgilerinizi ve geregini rica ederim'' ifadesini kullandi.

ILAÇ TAKIP SISTEMI NEDIR?

Saglik Bakanligi'nin uygulamaya koydugu Ilaç Takip Sistemi, birer numara verilen ürünlerin, üretim asamasindan hastaya ulasincaya kadar her asamada takip edilmesine olanak saglayacak.

Bu sekilde sisteme kaydedilen ilacin satisi sirasinda öncelikle onay alinacak. Sistemin onay vermesi halinde satis gerçeklestirilebilecek. Aksi halde sisteme kayitli olmayan ilacin satisi yapilamayacak. Böylece sahte ilaç da önlenebilecek.

AA